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ADO-曲妥珠单抗-emtansine
ADO-曲妥珠单抗-emtansine
【药品属性】
HER2阳性晚期转移乳腺癌
【药品简介】 本品是曲妥珠单抗- Emtansine偶联物,曲妥珠单抗(抗HER-2 IgG1)与DM1(一种美坦辛衍生物,微管抑制剂)通过一硫醚连接子(MCC)连接,emtansine代表DM1-MCC。
【药品特色】 2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine),为有HER2-阳性,晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。

【适应症和用法】

  KADCYLA是一种HER2靶向的抗体和微管抑制剂偶联物,作为单一药物,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,这些患者以前分别或联合使用曲妥珠单抗和紫杉烷。

  患者应该有:先前接受治疗转移性疾病。在完成辅助治疗的六个月内或之内发生疾病复发。


【剂量和用法】

  仅用于静脉输注 。 不要静脉推注或推注。 不要使用葡萄糖(5%)溶液。

  KADCYLA推荐剂量为每3周(21天周期)静脉滴注3.6 mg / kg,直至疾病进展或不可接受的毒性。 不要使用KADCYLA 剂量大于3.6 mg / kg。 不要用曲妥珠单抗替代KADCYLA 。

  不良事件(输注相关反应,肝毒性,左室心脏功能障碍,血小板减少症,肺毒性或周围神经病变),可能需要临时中断,或剂量减少,或治疗中止KADCYLA。


【剂型和强度】

  每瓶含100毫克或每瓶160毫克的一次性小瓶中的冻干粉末。


【警告和注意事项】

  肺部毒性:在诊断为间质性肺病或肺炎的患者中永久停用KADCYLA。

  输注相关反应,超敏反应:监测输注期间和输注后的体征和症状。 如果发生显着的输注相关反应或超敏反应,请缓慢或中断输注并施用适当的药物治疗。 永久停止KADCYLA相关?;氖湟合喙胤从?。

  出血:未确定危险因素的患者以及血小板减少症患者和接受抗凝和抗血小板治疗的患者在临床试验中发生致命性出血病例。 请谨慎使用这些药物,并考虑在伴随使用在医学上有必要时进行额外监测 。

  血小板减少症:监测每次KADCYLA剂量前的血小板计数。 研究所酌情调整剂量。

  神经毒性:监测体征或症状。 对于患有3或4级周围神经病变的患者暂时停药。

  HER2测试:使用经过FDA批准的具有明显熟练程度的实验室测试。


【不良反应】

  KADCYLA最常见的不良反应(频率> 25%)为疲劳,恶心,肌肉骨骼疼痛,出血,血小板减少,头痛,转氨酶升高,便秘和鼻出血。


【在特定人群中使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  生殖潜能的女性和男性:在开始KADCYLA之前,应检查女性是否怀孕。



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