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尼达尼布(Nintedanib)/OFEV
尼达尼布(Nintedanib)/OFEV
【药品属性】
肺纤维化三个靶点
【药品简介】 勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特(尼达尼布),已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择 。
【药品特色】 作为创新靶向药物,尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。

【适应症和用法】

  OFEV是指示用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的激酶抑制剂。


【剂量和给药】

  推荐剂量:每天两次,每次150毫克。

  轻度肝功能不全患者推荐剂量(Child Pugh A):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。

  考虑将暂时剂量减少至100mg,治疗中断或不良反应管理中止。

  开始治疗前,进行肝功能检查和妊娠试验。


【剂型和包装】

  胶囊:150毫克和100毫克


【注意事项】

  胃肠疾?。篛FEV发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药(如洛哌丁胺)或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用OFEV。

  胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,并使用有效的避孕措施。

  已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾?。┦庇魃?。

  有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时,才使用OFEV治疗已知出血风险的患者。

  已报道胃肠穿孔。 近期使用OFEV治疗近期腹部手术,既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用OFEV。 如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用OFEV。


【不良反应】

  最常见的不良反应( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。



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