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帕妥珠单抗(Pertuzumab)
帕妥珠单抗(Pertuzumab)
【药品属性】
早期乳腺癌转移性乳腺癌
【药品简介】 帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和凋亡。
【药品特色】 单独帕妥珠单抗抑制人肿瘤细胞增殖,而帕妥珠单抗和曲妥单抗的联用显着增强抗肿瘤活性。

【规格】

  帕妥珠单抗420 mg/14 mL,帕妥珠单抗单次用小瓶。


【适应症】

  1)转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

  2)早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗,用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。


【用法用量】

  起始剂量:75mg/㎡,观察有无静脉输注反应;耐受后用药加至100mg/㎡,每三周给药一次。

  使用方法:只为静脉输注给药,不要静脉推注或丸注给药;帕妥珠单抗不要与其它药物混合。


【不良反应】

  用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。


【注意事项】

  1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

  2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕妥珠单抗给药。

  3)帕妥珠单抗超敏性反应或过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕妥珠单抗输注相关反应,减慢或中断输注帕妥珠单抗并给予适当医药治疗。

  4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。


【在特殊人群中使用】

  1)哺乳期女性:终止哺乳或终止帕妥珠单抗,考虑帕妥珠单抗药物对母亲的重要性。

  2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册。




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